省食藥檢院3個(gè)項(xiàng)目獲省科學(xué)技術(shù)進(jìn)步二等獎
2022年12月15日，山東省人民政府發(fā)布了《關(guān)于2022年度山東省科學(xué)技術(shù)獎勵(lì)的決定》（魯政發(fā)〔2022〕16號）文件，其中省科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎獎勵(lì)共計(jì)142項(xiàng)，我院為第一完成單位的3個(gè)項(xiàng)目獲得了省科學(xué)技術(shù)進(jìn)步二等獎，3個(gè)項(xiàng)目完成情況如下。
《中藥制劑上市后質(zhì)量再評價(jià)關(guān)鍵技術(shù)創(chuàng)新與應(yīng)用》項(xiàng)目聚焦中藥制劑上市后質(zhì)量再評價(jià)共性技術(shù)難題，通過中藥化學(xué)、中藥分析學(xué)、中藥藥理學(xué)、化學(xué)計(jì)量學(xué)等多學(xué)科新技術(shù)、新方法的交叉應(yīng)用，構(gòu)建技術(shù)先進(jìn)、指標(biāo)全面的上市后中藥制劑質(zhì)量控制關(guān)鍵技術(shù)體系，質(zhì)量綜合評價(jià)體系和藥效辨識體系，促進(jìn)中藥制劑標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)，服務(wù)監(jiān)管、服務(wù)產(chǎn)業(yè)。獲批國家藥品標(biāo)準(zhǔn) 23 項(xiàng)、省級標(biāo)準(zhǔn) 276 項(xiàng)、國家藥品補(bǔ)充檢驗(yàn)方法 18 項(xiàng)，發(fā)表論文 62 篇，獲授權(quán)發(fā)明專利 11 項(xiàng)、計(jì)算機(jī)軟件著作權(quán)8 項(xiàng)。建立的標(biāo)準(zhǔn)與方法已推廣應(yīng)用到全國藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、數(shù)百家中藥生產(chǎn)企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)，提升了我國中藥質(zhì)量控制水平，為促進(jìn)中藥產(chǎn)品提質(zhì)增效、大品種培育和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供理論基礎(chǔ)和技術(shù)支持。
《食品中痕量成分精準(zhǔn)檢測關(guān)鍵技術(shù)創(chuàng)新與應(yīng)用》項(xiàng)目針對食品中痕量成分精準(zhǔn)檢測難題，通過材料化學(xué)、食品檢驗(yàn)學(xué)、化學(xué)計(jì)量學(xué)等多學(xué)科交叉應(yīng)用，研發(fā)新型分離材料，建立凈化技術(shù)多指標(biāo)綜合評價(jià)模型，形成基于理論指導(dǎo)的凈化技術(shù)體系，發(fā)展目標(biāo)物高效識別與控制技術(shù)，攻克了食品中痕量成分精準(zhǔn)檢測分離、凈化、形態(tài)控制等關(guān)鍵技術(shù)難題，實(shí)現(xiàn)了食品中痕量成分的高精準(zhǔn)、高靈敏和高效率檢測，全面提升了食品中痕量成分檢測技術(shù)水平。項(xiàng)目實(shí)施過程中獲得授權(quán)發(fā)明專利13項(xiàng)，發(fā)表論文73篇，其中SCI收錄19篇，獲批標(biāo)準(zhǔn)19項(xiàng)，其中4項(xiàng)被納入國家食品安全抽檢監(jiān)測計(jì)劃。該項(xiàng)目相關(guān)成果為促進(jìn)山東食品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、保障人民群眾食品安全提供了有力的技術(shù)支撐。
《化學(xué)藥品雜質(zhì)檢測關(guān)鍵技術(shù)體系構(gòu)建及應(yīng)用》項(xiàng)目基于國家藥典委員會課題、山東省重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃等多個(gè)項(xiàng)目的研究成果，解決實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量化學(xué)藥品的穩(wěn)定規(guī)模產(chǎn)業(yè)化技術(shù)難題，攻克三大關(guān)鍵技術(shù)瓶頸：1.突破有關(guān)物質(zhì)控制標(biāo)準(zhǔn)低的技術(shù)瓶頸；2.創(chuàng)新基因毒性雜質(zhì)評價(jià)及檢測技術(shù)，持續(xù)保障藥品質(zhì)量穩(wěn)定性；3.解決金屬元素檢測靈敏度低、誤差大，難以有效確保產(chǎn)品安全性的難題。該項(xiàng)目共制定國際藥典標(biāo)準(zhǔn) 2 項(xiàng)，起草并修訂國家藥品標(biāo)準(zhǔn) 8 項(xiàng)，獲藥品批件 4 項(xiàng)，申報(bào)專利12 項(xiàng)，授權(quán) 8 項(xiàng)，發(fā)表論文 11 篇，關(guān)鍵技術(shù)填補(bǔ)了國內(nèi)行業(yè)技術(shù)空白，為藥品監(jiān)管提供了技術(shù)支撐，在藥品處方工藝優(yōu)化、質(zhì)量安全提升與產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用方面具有較大的經(jīng)濟(jì)和社會效益。
