“檢”問百“答” | 化妝品檢驗問題解答（第5期）
1.化妝品注冊和備案檢驗需要提供哪些材料？
（1）資料要求：送檢單位需提供化妝品注冊備案檢驗申請表、自國家藥品監(jiān)督管理局系統(tǒng)打印并加蓋送檢單位公章的產品配方、加蓋送檢單位公章的中文說明書分別一式兩份。首次送檢時，需提供加蓋公章的送檢者介紹信（或委托書，內容包括送檢者姓名、證件號、辦理事項）。
（2）樣品要求：一次性提供衛(wèi)生安全性、人體安全性及其他特殊檢測項目所需數量的產品，包裝需完整，生產日期/批號需一致；進口化妝品應為市售包裝，需粘貼產品中文名稱標簽。
送樣前請來電（0531-81216540）確認資料和樣品。
2.化妝品檢驗樣品以何種方式送樣？
化妝品注冊和備案檢驗、委托檢驗均可現場送樣，也可以郵寄樣品。若郵寄的樣品、對照品等有特殊保存要求，需按要求保存運輸。
3.省食藥檢院化妝品領域可以開展哪些功效評價實驗？
省食藥檢院建有化妝品功效評價實驗室，目前可開展保濕、祛皺、緊致、抗氧化等功能的功效評價實驗，已協(xié)助多個化妝品注備人完成了相關產品的功效評價工作。
4.化妝品毒理學方面，省食藥檢院能否開展替代方法研究工作？
省食藥檢院是首批中檢院化妝品替代方法驗證與研究工作組成員單位，牽頭或參與《化妝品安全技術規(guī)范》中多個替代方法的標準制定工作，配備了皮膚電阻儀、角膜濁度儀、流式細胞儀等替代毒理學設備，可以開展皮膚刺激性/腐蝕性、眼刺激性/腐蝕性、皮膚變態(tài)反應等化妝品替代方法檢驗工作，并可以采用Derek EC3、QSAR Toolbox等模型開展化妝品毒理學計算機模擬評價和風險評估研究。
5.對處于研發(fā)階段的化妝品，是否必須開展防腐體系的有效性評價研究？如需開展，省食藥檢院可否可以提供技術支持？
省食藥檢院具備化妝品防腐效能評價相關資質，可以提供相關技術服務。根據產品特性，屬于不易受微生物污染的產品，即非含水產品、有機溶劑為主的產品、含水產品中如水活度<0.7、乙醇含量>20％（體積）、高/低pH值（≥10或≤3）、灌裝溫度高于65℃的產品、一次性或包裝不能開啟等類型的產品等，可不進行防腐效能評價，但化妝品安全性評估人員應就相關情況予以說明。
